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醫療器械安規測試 | 耐壓試驗
發布日期:2020-12-12

疫情爆發以來,醫療器械行業作為站在抗疫一線的行業勢必將要以更高的標準,為以後可能發生的挑戰做好更充足的準備。其中耐壓試驗的目的在於檢驗低壓電器產品能否在實際電路中長期使用,而不致發生絕緣被施加的額定電壓或短時過電壓擊穿事故,也是考核產品在設計和製造上是否能保證使用安全可靠。

1、GB9706.1(IEC60601-1)《醫用電氣設備第一部分》在20.4實驗一節的a規定:開始應施加不超過一半規定值的電壓,然後應在10s期間將電壓逐漸增加到規定值,應保持此值達1min,之後應在10s期間將電壓逐漸降至規定值一半以下。

對所有各類設備都要求做耐電壓試驗,一般情況下做以下耐壓試驗:

(1) 在帶電部件和已接保護接地的可接觸及金屬部件之間;

(2)在帶電部件和未接保護接地的外殼部件之間;

試驗時,先將電壓調至規定值的一半,然後在10s內將電壓逐漸增加到規定值。試驗時不得發生閃絡或擊穿;

2、GB9706.1(IEC60601-1) 《醫用電氣設備第一部分》在20.4 實驗一節的f條規定:試驗時不得發生閃絡或擊穿。而常規耐壓測試儀隻能檢測被測設備的“擊穿”缺陷,若被測電氣設備的內部發生閃絡,“閃絡”時由於漏電流很小,又無明顯的聲光現象,給判定造成困難且不宜發現。為此,亚洲国际醫用耐壓測試專門增加了電弧偵測功能。

電弧為一種物理現象,通常是指兩端點之間,因距離不夠或有其他物質存在,而在通電時產生的一種跳火現象,此跳火現象通常為非連續性的。此現象長時間的發生將對產品產生很大的傷害。電弧偵測能很好的發現產品設計中出現的此類問題,提高產品質量。

電弧偵測的原理:通過一個對於10KHz以上頻率響應的高通濾波器將大於10KHz以上的高頻脈衝信號輸入一比較器,然後和儀器內部的一個靈敏度調節器所產生的資料作比對

●亚洲国际IDI610XA/BY係列交流耐電壓測試儀,符合GB4706/GB9706/GB4943/GB7000/GB60335/UL60335/UL60950/IEC60598/IEC60335/IEC6060/IEC60601/IEC60950/IEC60598等安規要求;

●測試電壓緩升緩降功能(時間可控);

●帶起始電壓設定功能,0-50%可設;

●可設定電流上下限判定,聲光報警,避免漏檢;

●完善的保護功能:防高壓觸電線路,隨時偵測回路,杜絕觸電傷害,保障人員安全;

●完善的電弧偵測功能,提升產品品質;